Pfizer anunció hoy que una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus administrada al menos 6 meses después de la segunda dosis “provoca títulos neutralizantes contra la variante Delta (B.1.617.2), que es más de cinco veces mayor en personas más jóvenes y más de 11 veces mayor en personas mayores que después de dos dosis”.
En un comunicado, Pfizer y BioNTech brindaron una actualización sobre la prueba de refuerzo de fase 1/2/3 en curso de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 actual.
La tercera dosis de refuerzo “provoca altos títulos de neutralización” contra la variante Beta (B.1.351), que “son de 5 a 10 veces más altas que después de dos dosis primarias”, según datos “iniciales” de seguridad e inmunogenicidad del estudio.
En el comunicado dado a conocer hoy, las empresas aseguran que “esperan publicar datos más definitivos” en las próximas semanas y que toda la información se compartirá con la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras.
Este mes Pfizer y BioNTech iniciaron la parte global de la Fase 3 del estudio clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una tercera dosis de BNT162b2 en comparación con placebo, incluida la evaluación de la eficacia del refuerzo para continuar previniendo la infección por Covid-19.
El estudio de fase 3 inscribirá a 10.000 personas que participaron en el ensayo de fase 3 original. Esa información fue revelada en un informe de 34 páginas .
En ese reporte sobre los resultados económicos del segundo trimestre de 2021, Pfizer reportó ingresos por 19.000 millones de dólares y ganancias por 5.600 millones de dólares, un aumento de 59% en comparación con el mismo período del año anterior.
Las empresas también señalaron que en junio iniciaron un estudio de fase 2/3 para evaluar más a fondo la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de BNT162b2 en la prevención de Covid-19 en niños sanos entre las edades de 6 meses a 11 años y que esperan tener los datos que respaldarían una autorización de uso de emergencia a finales de septiembre.
El conjunto de datos completo de este estudio “se espera para fines de 2021”.
Pfizer espera vender en todo el mundo 2100 millones de dosis y facturar US$ 33.500 millones
El laboratorio estadounidense Pfizer espera facturar este año US$ 33.500 millones por la venta en todo el mundo de 2.100 millones de dosis de vacunas contra la Covid-19 desarrolladas en colaboración con la empresa alemana BioNTech.
Este monto supera los US$ 26.000 millones que la empresa estimaba en mayo para este ejercicio por la venta de 1.600 millones de dosis del inmunizante.
Pfizer también elevó sus proyecciones anuales de ingresos y ganancias al pronosticar la entrega de otros 500 millones de dosis por encima de las expectativas anteriores.
La farmacéutica estadounidense sostuvo que el margen de beneficio antes de impuestos sobre las ventas del inmunizante se mantenía en la franja alta de 20%.
Esos márgenes de ganancias provocaron que organizaciones no gubernamentales como Public Citizen hayan acusado a Pfizer de “lucrar” con la pandemia.
En el segundo trimestre, Pfizer reportó ganancias por US$ 5.600 millones, un aumento de 59% en comparación con el mismo período del año anterior, en tanto tuvo un incremento de 92% en sus ingresos, a 19.000 millones.
En comparación, el grupo farmacéutico estadounidense Johnson & Johnson -que junto a AstraZeneca se comprometió a vender sus vacunas a precio de costo mientras dure la pandemia-, anticipa US$ 2.500 millones de ingresos por su producto este año.
El laboratorio Moderna esperaba ventas por US$ 19.200 millones de su vacuna este año en sus previsiones de mayo.
Las ventas podrían crecer aún más, ya que la sociedad Pfizer/BioNTech aboga por una tercera dosis de su vacuna para hacerla más efectiva, en un momento en que la variante Delta del coronavirus causa brotes en Asia y África y aumenta el número de casos en Europa y Estados Unidos.
BioNTech y Pfizer prevén producir 3.000 millones de dosis hasta fin de año. Pfizer pagó unos US$ 4.400 millones en dividendos a sus accionistas durante los primeros seis meses del año, 3% más que en 2020.
DA